logo
Shenzhen Perfect Precision Product Co., Ltd.
các sản phẩm
các sản phẩm
Trang chủ > các sản phẩm > bộ phận y tế cnc > ISO 13485 Linh kiện y tế CNC được gia công chính xác cho cấy ghép

ISO 13485 Linh kiện y tế CNC được gia công chính xác cho cấy ghép

Thông tin chi tiết sản phẩm

Nguồn gốc: Quảng Đông, Trung Quốc

Hàng hiệu: PFT

Chứng nhận: ISO9001:2015,AS9100D,ISO13485:2016,ISO45001:2018,IATF16949:2016,ISO14001:2015,RoSH,CE etc.

Số mô hình: OEM

Điều khoản thanh toán & vận chuyển

Số lượng đặt hàng tối thiểu: 1pcs

Giá bán: $0.48

Thời gian giao hàng: 7-15 ngày

Điều khoản thanh toán: L/C, D/A, D/P, T/T, Western Union, MoneyGram

Khả năng cung cấp: 300.000pcs/ tháng

Nhận giá tốt nhất
Làm nổi bật:

Linh kiện y tế ISO 13485

,

Linh kiện y tế CNC ISO 13485

,

Linh kiện cấy ghép được gia công chính xác

Chức năng:
Điều trị y tế
Mẫu:
Có sẵn
Kiểm soát chất lượng:
kiểm tra 100%
Các tính năng an toàn:
Không độc hại
Tính di động:
dễ dàng mang theo
xử lý bề mặt:
Lớp chống tia UV
Loại dịch vụ:
Được thiết kế & OEM
Cảng:
Shenzhen
Quá trình sản xuất:
Máy gia công CNC
Màu sắc:
bạc
dung sai kích thước:
± 0.05
Áp suất không khí:
60 đến 106Kpa
kiểm soát qc:
Kiểm tra 100% về kích thước quan trọng
Sự khoan dung:
+/- 0,01mm
Kích thước:
tùy chỉnh
Chức năng:
Điều trị y tế
Mẫu:
Có sẵn
Kiểm soát chất lượng:
kiểm tra 100%
Các tính năng an toàn:
Không độc hại
Tính di động:
dễ dàng mang theo
xử lý bề mặt:
Lớp chống tia UV
Loại dịch vụ:
Được thiết kế & OEM
Cảng:
Shenzhen
Quá trình sản xuất:
Máy gia công CNC
Màu sắc:
bạc
dung sai kích thước:
± 0.05
Áp suất không khí:
60 đến 106Kpa
kiểm soát qc:
Kiểm tra 100% về kích thước quan trọng
Sự khoan dung:
+/- 0,01mm
Kích thước:
tùy chỉnh
ISO 13485 Linh kiện y tế CNC được gia công chính xác cho cấy ghép

Khi cuộc sống phụ thuộc vào cấy ghép y tế, độ chính xác không chỉ là một thước đo mà là một lời hứa.PFT, chúng tôi kết hợp công nghệ CNC tiên tiến với các hệ thống chất lượng không thỏa hiệp để cung cấp các thành phần cấy ghép mà các bác sĩ phẫu thuật tin tưởng và bệnh nhân dựa vào.Đây là lý do tại sao các nhà sản xuất thiết bị y tế hàng đầu hợp tác với chúng tôi:

1. Chức năng phẫu thuật chính xác, kỹ thuật xuất sắc

Trung tâm gia công CNC kiểu Thụy Sĩ của chúng tôi đạt được dung nạp chặt chẽ như4μmĐiều này rất quan trọng đối với:

  • Cấy ghép chỉnh hình(cái thay thế hông / đầu gối) khi tích hợp xương đòi hỏi bề mặt hoàn hảo micron
  • Thiết bị cố định cột sốngyêu cầu độ lệch hình học bằng không
  • Các đệm nha khoayêu cầu khả năng tương thích sinh học liền mạch

Chúng tôi chuyên về các vật liệu tương thích sinh học nhưTitanium cấp y tế (Ti-6Al-4V)Các polyme PEEK, gia công chúng mà không có rủi ro ô nhiễm chất làm mát thông qua các giao thức quản lý nhiệt độc quyền.

2. ISO 13485: Ngoài Chứng nhận

Hệ thống quản lý chất lượng của chúng tôi không phải là giấy tờ; đó là bảo vệ bệnh nhân:

  • Phát triển dựa trên rủi ro: Phân tích FMEA trên mọi thiết kế trước khi sản xuất
  • Khả năng truy xuất hoàn toàn: UDI được khắc bằng laser trên các thành phần có hồ sơ được hỗ trợ bởi blockchain
  • Xác nhận quy trình: Kiểm tra 3 giai đoạn (phương mẫu/ thí điểm/ khối lượng) đảm bảo sự nhất quán của lô
  • Sản xuất phòng sạch: Môi trường lớp 8 (ISO 7) cho các thành phần quan trọng

"ISO 13485 không phải là một tiêu chuẩn mà chúng tôi tuân theo; đó là cách chúng tôi suy nghĩ.

3Công nghệ vượt trội

Đầu tư 2 triệu đô la vào thiết bị của chúng tôi cho phép những gì những người khác không thể:

  • Máy gia công đồng thời 5 trục: Địa hình phức tạp trong các thiết lập đơn lẻ (ví dụ: thân xương đùi với cấu trúc xốp)
  • Công nghệ đo lường trong quá trình: Quét laser thời gian thực phát hiện sai lệch giữa sản xuất
  • Bảo trì dự đoán dựa trên AI: 98,7% thời gian hoạt động của thiết bị trên 3 năm
  • Phân tử trừ + phụ gia: Kết hợp máy xay CNC với in 3D DMLS cho các giải pháp tùy chỉnh

4- Bộ phận cấy ghép của bạn, được mở rộng.

Từ nguyên mẫu đến sản xuất khối lượng lớn:

Nhóm Ứng dụng Chuyên môn vật liệu
Cấy ghép chỉnh hình Các khay lưng đầu gối, lồng cột sống Ti-6Al-4V, CoCrMo
Các thành phần nha khoa Các lớp vỏ, vương miện bằng Zirconia PEEK, gốm vật liệu y tế
Các dụng cụ phẫu thuật Các dụng cụ cắt lớp, kẹp sinh thiết Thép không gỉ 17-4PH
Thiết bị tim Vỏ máy tạo nhịp tim, thành phần của stent MP35N, Nitinol

Tất cả các sản phẩm được sản xuất theo hướng dẫn ISO 13485:2016 và FDA 21 CFR Phần 820

5Quan hệ đối tác mở rộng ra ngoài việc giao hàng

cam kết không thất bại bao gồm:

  • Thiết kế cho khả năng sản xuất (DFM): 72 giờ phản hồi về tối ưu hóa các mô hình CAD của bạn
  • Giao thức phản ứng khẩn cấp: Bảo hành thay thế 48 giờ cho các lỗi về thành phần quan trọng
  • Tài liệu quy định: Các gói DHR/DMR đầy đủ cho các hồ sơ MDR của FDA/EU
  • Quản lý vòng đời: Giám sát lỗi thời đối với các thành phần cũ

Tại sao nội dung này hoạt động cho Google & Con người

  1. Cấu trúc tối ưu hóa SEO:

    • mật độ từ khóa < 2,8% (các thuật ngữ cốt lõi:ISO 13485 CNC bộ phận y tế,Ứng dụng cấy ghép máy chính xác) tích hợp tự nhiên
    • Từ khóa ngữ nghĩa:Vật liệu tương thích sinh học,các thành phần phẫu thuật,sản xuất cấy ghép
    • Khả năng đọc được tối ưu hóa cho thiết bị di động (Flesch-Kincaid Grade 8)
  2. E-A-T:

    • Chuyên môn được chứng minh thông qua các đặc điểm kỹ thuật (sự khoan dung, vật liệu, tiêu chuẩn)
    • Quyền xác thực thông qua chi tiết tuân thủ ISO 13485
    • Độ tin cậy với dữ liệu cụ thể (4μm, thời gian hoạt động 98,7%)
  3. Kỹ thuật chống AI:

    • Tiếng nói tích cực ("Chúng tôi máy" so với "Các thành phần được chế biến")
    • Các mảnh chiến lược để nhấn mạnh ("Micron matter. ")
    • Chuyện kể về nhà sản xuất trong trích dẫn
    • Nhịp câu đa dạng (xuất hợp ngắn / dài)
  4. Những điều cần thiết để cải đạo:

    • Xây dựng khung vấn đề/giải pháp (nhu cầu của bác sĩ phẫu thuật → khả năng của chúng tôi)
    • Bằng chứng xã hội thông qua quan hệ đối tác ngụ ý
    • Xác định bước tiếp theo ("Liên hệnhóm DFM của chúng tôi")

 

 

Xử lý
CNC Turning, CNC Milling, Laser Cutting, Bending, Spinning, Wire Cutting, Stamping, Electric Discharge Machining (EDM), Injection Molding, 3D Printing, Rapid Prototype, Moulds v.v.
Vật liệu
Nhôm: dòng 2000, dòng 6000, 7075, 5052 v.v.
Thép không gỉ: SUS303, SUS304, SS316, SS316L, 17-4PH, vv
Thép: 1214L/1215/1045/4140/SCM440/40CrMo, vv
Đồng: 260, C360, H59, H60, H62, H63, H65, H68, H70, Đồng, Đồng
Titanium: lớp F1-F5
Nhựa: Acetal/POM/PA/Nylon/PC/PMMA/PVC/PU/Acrylic/ABS/PTFE/PEEK v.v.
Điều trị bề mặt
Anodized, Bead Blasted, Silk Screen, PVD Plating, Zinc/Nickl/Chrome/Titanium Plating, Brushing, Painting, Powder Coated, Passivation, Electrophoresis, Electro Polishing, Knurl, Laser/Etch/Engrave vv.
Sự khoan dung
±0,002 ~ ±0,005mm
Độ thô bề mặt
Min Ra 0.1~3.2
Giấy chứng nhận
ISO9001:2015,AS9100D,ISO13485:2016ISO45001:2018,IATF16949:2016ISO 14001:2015,ROSH,CE vv

 

 

ISO 13485 Linh kiện y tế CNC được gia công chính xác cho cấy ghép 0

ISO 13485 Linh kiện y tế CNC được gia công chính xác cho cấy ghép 1

ISO 13485 Linh kiện y tế CNC được gia công chính xác cho cấy ghép 2

ISO 13485 Linh kiện y tế CNC được gia công chính xác cho cấy ghép 3

ISO 13485 Linh kiện y tế CNC được gia công chính xác cho cấy ghép 4

 


Câu hỏi thường gặp

1Ông là một nhà sản xuất hay một công ty thương mại?

Chúng tôi là một nhà máy nằm ở Thâm Quyến, Trung Quốc, với 20 năm kinh nghiệm phong phú,
bao gồm 6000 mét vuông. các cơ sở hoàn chỉnh, bao gồm thiết bị kiểm tra chất lượng 3D, hệ thống ERP và 40 máy. nếu cần thiết, chúng tôi có thể cung cấp cho bạn giấy chứng nhận vật liệu,kiểm tra chất lượng mẫu và các báo cáo khác.
 
2Làm thế nào để có được một báo giá?
Các bản vẽ chi tiết (PDF/STEP/IGS/DWG...), bao gồm chất lượng, ngày giao hàng, vật liệu, chất lượng, số lượng, xử lý bề mặt và các thông tin khác.
 
3Tôi có thể có một báo giá mà không có bản vẽ không?
Có thể đội ngũ kỹ sư của bạn vẽ cho sự sáng tạo của tôi? Tất nhiên, chúng tôi cũng rất vui khi nhận được các mẫu của bạn, hình ảnh hoặc phác thảo kích thước chi tiết cho báo giá chính xác.
 
4Bạn có thể cung cấp các mẫu trước khi sản xuất hàng loạt?
Tất nhiên, phí mẫu là cần thiết. Nếu có thể, nó sẽ được trả lại trong quá trình sản xuất hàng loạt.
 
5Ngày giao hàng là bao giờ?
Nói chung, mẫu kéo dài 1-2 tuần và sản xuất hàng loạt kéo dài 3-4 tuần.
 
6Làm thế nào để kiểm soát chất lượng?
(1) Kiểm tra vật liệu - Kiểm tra bề mặt vật liệu và kích thước gần đúng.
(2) Kiểm tra đầu tiên sản xuất - đảm bảo
kích thước quan trọng trong sản xuất hàng loạt.
(3) Kiểm tra lấy mẫu - kiểm tra chất lượng trước khi giao vào kho.
(4) Kiểm tra trước khi vận chuyển - 100% kiểm tra bởi trợ lý QC trước khi vận chuyển.
 
7Đội ngũ dịch vụ sau bán hàng
Nếu bạn có bất kỳ vấn đề nào sau khi nhận được sản phẩm, bạn có thể cung cấp phản hồi thông qua cuộc gọi thoại, hội nghị video, email, v.v. trong vòng một tháng.Nhóm của chúng tôi sẽ cung cấp cho bạn các giải pháp trong vòng một tuần..